公告2月份药品GMP认证目录

药品GMP认证公告(第35号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州铭康生物工程有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                                 食品药品监管总局

年2月10日

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN0011

广州铭康生物工程有限公司

广州市萝岗区广州科学城金峰园路1号

生物制品(注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0012

中国医学科学院医学生物学研究所

昆明新城高新技术产业基地A1-2

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0013

南阳利欣药业有限公司

南阳市镇平工业园区

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、一车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0014

吉林恒金药业股份有限公司

吉林省梅河口市北环西路号

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0015

武汉人福药业有限责任公司

湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号

冻干粉针剂(冻干2车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0016

湖北潜江制药股份有限公司

湖北省潜江市章华南路特1号

冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0017

天方药业有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

小容量注射剂Ⅱ线(非最终灭菌)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0018

浙江杭康药业有限公司

杭州市杭州经济技术开发区12号大街号

冻干粉针剂、冻干粉剂

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0019

山东华鲁制药有限公司

山东省茌平县华鲁街1号

小容量注射剂(车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0020

西安海欣制药有限公司

西安市高新区科技一路32号

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0021

石家庄四药有限公司

石家庄经济技术开发区扬子路

大容量注射剂[聚丙烯输液瓶,车间(20#、21#线)]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶,车间(21#线)]

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0022

希百寿药业有限公司

开封市禹南街4号

生物制品(抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0023

辽宁天医生物制药股份有限公司

辽宁省本溪经济技术开发区平台二街39号

冻干粉针剂(车间)、小容量注射剂(非最终灭菌,车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0024

河北智同生物制药有限公司

河北省定兴县固城一号

小容量注射剂

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0025

浙江海正药业股份有限公司

浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭

冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0026

成都诺迪康生物制药有限公司

成都锦江工业开发区

冻干重组人脑利钠肽(冻干粉针剂)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0027

河北一品制药有限公司

石家庄经济技术开发区三峡路

冻干粉针剂(车间)、小容量注射剂(车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0028

贵州科伦药业有限公司

贵州省清镇市医药工业园区

大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋(双阀),D、E线]

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0029

上海绿谷制药有限公司

上海市青浦区汇金路号

冻干粉针剂(二车间、三车间)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0030

四川美大康佳乐药业有限公司

成都高新区西部园区西芯大道15号

小容量注射剂(7线)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0031

河北天成药业股份有限公司

沧州经济技术开发区兴业路51号

小容量注射剂(聚丙烯安瓿)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

CN0032

山东绿叶制药有限公司

山东省烟台市高新区创业路15号

冻干粉针剂(注射剂车间四线)

年2月10日

年2月9日

国家食品药品监督管理总局

源:CFDA

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