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年5月27日,由药融圈主办、湖北天勤生物科技有限公司承办的“药物非临床研究技术研讨会”于成都天府生命科技园成功召开。本次会议吸引了来自微芯生物、四川科伦、好医生集团、康诺亚、康弘药业、成都先导、成都百裕、海思科、迪康药业、扬子江海蓉、地奥集团、百利药业等众多重点生物医药企业的研发人员。
会上,上海市生物医药技术研究院孙祖越教授、GLP认证专家和药物审评中心专家周莉教授、微芯生物早期研发中心常务副主任曾宏博士、湖北天勤鑫圣科技有限公司机构负责人肖云老师针对临床前疑难点做了详细的阐述和精彩的分享。
下午14点,“药物非临床研究技术研讨会”正式拉开帷幕。
国家食品药品监督管理局药品审评中心专家、国家食品药品监督管理局GLP认证专家孙祖越教授以《药品审评中常见技术缺陷及防止对策》为主题进行了演讲。孙祖越教授针对药品审评中常见技术缺陷给出了相应的防止对策和建议,声情并茂、满满干货让大家感到醍醐灌顶。并指出创新的人不在台上,而在台下。所谓温故而知新,中国生物医药的创新要靠大家从原来的想法产生更多的想法,从创新激发更多的创新。
新药研发是个系统工程,需要多部门协同完成,研发中注重寻找创新品种特性和差异化,平衡速度(项目管理)和质量(成药性),并以结果(产品上市)为导向。临床前研究中在很多关键节点需要做出判断和抉择,成都微芯生物早期研发中心常务副主任曾宏博士就亲身经历的几个新药研发项目和大家进行分享,并表示药研发靠的不是某一个团队的努力,而是多方合作的共同成果。
儿科用药非临床安全性评价是一种发育毒理学研究,最核心的